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慢性乙肝长期抗病毒治疗,首选强效安全性高的药物

文章作者:来源:www.gfxfaction.com时间:2019-09-23



我今天要分享的今日医学原创

通常,乙型肝炎患者需要超过5年,甚至可能终生需要抗病毒治疗。如果患者患有高血压,高脂血症,肝硬化,糖尿病,肾结石,骨质疏松症和终末期肾病,他们必须长期考虑。药物对身体的影响,特别是随着患者年龄的增长,其他疾病相结合的风险将继续增加。

因此,要实现慢性乙型肝炎的长期治疗需要考虑药物安全性问题,考虑药物的作用和不良反应。

据中华医学会肝病科和中华医学会传染病科联合开发的《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版),慢性乙型肝炎抗病毒药物主要包括干扰素和核苷(酸)类药物。

在过去的20年中,多种抗慢性乙型肝炎病毒的核苷类药物已被批准用于临床,包括1998年批准的拉米夫定(LAM),2005年批准的恩替卡韦(ETV)和阿德福韦酯(ADV),替诺福韦(TDF)富马酸盐随着临床研究的深入,新药的上市时间不仅缩短,而且效果优于早期市场药物,因此于2013年获批,替诺福韦(TAF)于2018年11月批准。

与TAF和TDF相比,TAF为每片25mg,TDF为每片300mg,临床使用减少10倍。体外试验表明,TAF在人原代肝细胞中产生的TDF增加5倍。可以说TAF可以直接“靶向”肝脏,减少有效治疗组分暴露于其他组织中的血浆浓度。因此,TAF提高了抗病毒效果,同时大大降低了临床剂量,并大大避免了对身体其他器官的损害。

比较从TDF转为TAF的慢性乙型肝炎患者和继续TDF治疗病毒学抑制的III期临床研究证实,对于病毒学抑制的慢性乙型肝炎患者,转换为TAF并不逊于TDF治疗,改善骨和肾安全。

另一项双盲,随机,III期临床试验评估了TAF和TDF的安全性和有效性。经过3年的治疗,TAF治疗达到了高病毒学抑制,与接受TDF的患者相似,观察到接受TAF治疗的患者与接受TDF治疗的患者相比,肾脏和骨骼安全性均有持续改善,髋部和脊柱骨质均减少TAF组的矿物质密度显着降低。

2017年欧洲肝脏研究学会(EASL)指南建议,接受TDF治疗的患者如果患有肾脏,骨骼疾病或与该疾病相关的危险因素,应考虑使用恩替卡韦或TAF,并且之前已接触过核苷类似物。历史患者更喜欢TAF。

从中我们可以看出,

1)TAF是新一代口服抗病毒药物,是TDF的升级版。

2)TAF更有效,因为它具有肝靶向作用,可以强烈抑制病毒并降低转氨酶的回收率,从而诱发肝癌的风险。

3)TAF非常安全,对肾功能和骨密度降低的影响较小。

4)TAF更方便服用,每片仅25mg,体积仅小于TDF的1/10。

5)TAF具有较少的副作用,特别是对于患有高血压和糖尿病等晚期疾病的老年患者。

参考文献:

1. Lampertico P.等,第十届全国困难与严重肝病会议论文173-174。

陈立元等,第十届全国难治性重症肝病大会,编。 157-158。

3.EASL 2017年乙型肝炎病毒感染管理临床实践指南。 J Hepatol。 2017年8月; 67(2): 370-398。

本文为第一作者的原创,未经授权不得转载

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通常,乙型肝炎患者需要超过5年,甚至可能终生需要抗病毒治疗。如果患者患有高血压,高脂血症,肝硬化,糖尿病,肾结石,骨质疏松症和终末期肾病,他们必须长期考虑。药物对身体的影响,特别是随着患者年龄的增长,其他疾病相结合的风险将继续增加。

因此,要实现慢性乙型肝炎的长期治疗需要考虑药物安全性问题,考虑药物的作用和不良反应。

据中华医学会肝病科和中华医学会传染病科联合开发的《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版),慢性乙型肝炎抗病毒药物主要包括干扰素和核苷(酸)类药物。

在过去的20年中,多种抗慢性乙型肝炎病毒的核苷类药物已被批准用于临床,包括1998年批准的拉米夫定(LAM),2005年批准的恩替卡韦(ETV)和阿德福韦酯(ADV),替诺福韦(TDF)富马酸盐随着临床研究的深入,新药的上市时间不仅缩短,而且效果优于早期市场药物,因此于2013年获批,替诺福韦(TAF)于2018年11月批准。

与TAF和TDF相比,TAF为每片25mg,TDF为每片300mg,临床使用减少10倍。体外试验表明,TAF在人原代肝细胞中产生的TDF增加5倍。可以说TAF可以直接“靶向”肝脏,减少有效治疗组分暴露于其他组织中的血浆浓度。因此,TAF提高了抗病毒效果,同时大大降低了临床剂量,并大大避免了对身体其他器官的损害。

比较从TDF转为TAF的慢性乙型肝炎患者和继续TDF治疗病毒学抑制的III期临床研究证实,对于病毒学抑制的慢性乙型肝炎患者,转换为TAF并不逊于TDF治疗,改善骨和肾安全。

另一项双盲,随机,III期临床试验评估了TAF和TDF的安全性和有效性。经过3年的治疗,TAF治疗达到了高病毒学抑制,与接受TDF的患者相似,观察到接受TAF治疗的患者与接受TDF治疗的患者相比,肾脏和骨骼安全性均有持续改善,髋部和脊柱骨质均减少TAF组的矿物质密度显着降低。

2017年欧洲肝脏研究学会(EASL)指南建议,接受TDF治疗的患者如果患有肾脏,骨骼疾病或与该疾病相关的危险因素,应考虑使用恩替卡韦或TAF,并且之前已接触过核苷类似物。历史患者更喜欢TAF。

从中我们可以看出,

1)TAF是新一代口服抗病毒药物,是TDF的升级版。

2)TAF更有效,因为它具有肝靶向作用,可以强烈抑制病毒并降低转氨酶的回收率,从而诱发肝癌的风险。

3)TAF非常安全,对肾功能和骨密度降低的影响较小。

4)TAF更方便服用,每片仅25mg,体积仅小于TDF的1/10。

5)TAF具有较少的副作用,特别是对于患有高血压和糖尿病等晚期疾病的老年患者。

参考文献:

1. Lampertico P.等,第十届全国困难与严重肝病会议论文173-174。

陈立元等,第十届全国难治性重症肝病大会,编。 157-158。

3.EASL 2017年乙型肝炎病毒感染管理临床实践指南。 J Hepatol。 2017年8月; 67(2): 370-398。

本文为第一作者的原创,未经授权不得转载